Е вропейският регулаторен орган по лекарствата одобри ваксината на "Модерна" (Moderna). Тя е втората разрешена за употреба след тази на Пфайзер/Бионтех.
📣 BREAKING NEWS: the European Medicines Agency has recommended the Moderna #COVID19 vaccine for authorisation in the EU.
— EU Council (@EUCouncil) January 6, 2021
This is the second vaccine positively assessed by @EMA_News
More on how the EU is securing a safe & effective vaccine 👉 https://t.co/8OjWQpKGMG pic.twitter.com/iiFjVqg9eJ
Good news for our efforts to bring more #COVID19 vaccines to Europeans!
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 6, 2021
@EMA_News assessed that the @moderna_tx vaccine is safe & effective.
Now we are working at full speed to approve it & make it available in the EU.
Ваксината получава одобрение за приложение на хора, навършили пълнолетие, се уточнява в съобщение на агенцията в Туитър.
Процедурата предвижда Европейската комисия, съгласувано с държавите от ЕС, да издаде разрешение за достъп на този препарат до пазара.
По-късно Европейската комисия съобщи, че предоставя достъп до пазара на ЕС на ваксината срещу ковид на производителя "Модерна". Предварителното споразумение, сключено между ЕК и "Модерна", предвижда ЕС да разполага със 160 милиона дози ваксина тази година.
Доставките се очакват в първото и третото тримесечие на годината, пояснява комисията.
В края на декември миналата година европейската лекарствена агенция одобри ваксината на "Пфайзер". С днешното решение и очакваното потвърждение от ЕК в ЕС ще бъдат достъпни две ваксини срещу новото заболяване.
ЕС договори досега доставката на 300 млн. дози за тази година от ваксината на "Пфайзер", както и на 80 млн. дози от "Модерна", с възможност за поръчка на още 80 милиона.
"Тази ваксина ни предоставя още един инструмент за преодоляване на настоящата извънредна ситуация. Това е доказателство за усилията и ангажираността на всички участващи, че имаме тази втора положителна препоръка за ваксина по-малко от година след обявяването на коронавирусната пандемия от страна на Световната здравна организация", заяви изпълнителен директор на EMA Емер Кук.
📢 EMA has recommended granting a conditional marketing authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna to prevent #COVID19 in people from 18 years of age: https://t.co/l9KMZlx7wa pic.twitter.com/BdvXanjOHN
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 6, 2021
По-рано днес Европейската агенция по лекарствата се събра за втори път тази седмица, за да вземе решение дали да одобри антикоронавирусната ваксина на Модерна.
Междувременно бавното темпо на ваксинацията в страните от ЕС предизвиква все повече критики, предаде Франс прес.
Одобрението за втора ваксина след тази на Пфайзер/Бионтех, получила "зелена светлина" от европейския регулатор през декември, би дало тласък на имунизационите кампании в ЕС, който изостава доста от САЩ, Великобритания и Израел, посочва АФП.
На първото си заседание по случая Европейската агенция със седалище в Амстердам не успя да вземе решение.
Междувременно Германия очаква да получи 30 милиона от договорените от Европейската комисия допълнително 100 млн. дози от ваксината на "Пфайзер" до края на годината. Това потвърдиха днес говорители на комисията.
Те не отрекоха, че явно Германия е нарушила изискването да не води самостоятелни преговори с производителите на ваксини и е сключила въпросното споразумение още през октомври миналата година. По техните думи няма пречка страната да получи 30 на сто от допълнителните количества, въпреки че германското население съставлява едва 18,6 на сто от населението на ЕС.
Говорителите уточниха, че разпределението на дозите се извършва според броя на населението на страните от ЕС, макар държавите да имат право да поискат по-големи или по-малки количества. Комисията водеше преговорите с производителите съгласувано с държавите в ЕС, включително по отношение на предвидените количества на доставките, посочиха те.
По техните думи ЕК е готова да съдейства на държавите в случаи на спорове с производителите за забавени или неизпълнени доставки. Говорителите не пожелаха да уточнят дали подписаните споразумения между ЕК и производителите предвиждат обезщетения при нарушение на изпълнението на договорите, сключени впоследствие между лабораториите и държавите от ЕС.
Досега ЕК сключи рамкови споразумения за доставка на общо около два милиарда дози ваксини на различни производители, сред които "Астра Зенека", "Санофи", "Янсен", "Кюрвак" и "Новавакс". До днес в ЕС са одобрени единствено ваксините, произвеждани от "Пфайзер" и от "Модерна", от които са предвидени доставки за общо 460 млн. дози тази година.
Тук няма коронавирус и ваксинацията започна
