В аксината на "Модерна" е одобрена от ЕС за деца от 12 до 17 години, съобщиха от здравното министерство.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) е препоръчал разширяване на обхвата на разрешението за употреба на ваксината срещу COVID-19 Spikevax (преди това COVID-19 Vaccine Moderna), за да се включи употребата й при деца от 12 до 17 години. Ваксината вече е разрешена за употреба при хора на възраст на и над 18 години.

Употребата на ваксината Spikevax при деца на възраст от 12 до 17 години ще бъде същата, както при хора на и над 18 години. Тя ще се прилага като две инжекции в мускул в горната част на ръката, приложени през интервал от четири седмици.

Ефектите на Spikevax са изследвани в проучване, включващо 3 732 деца на възраст от 12 до 17 години. Това проучване продължава и към момента и се провежда в съответствие с Плана за педиатрично изследване (PIP) за Spikevax, който е съгласуван с Педиатричния комитет към ЕМА (PDCO).

Проучването показва, че Spikevax води до развитие на антитяло-отговор при 12-17-годишните, който е сравним с този при млади възрастни 18-25 години (отговорът е определен чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2). В допълнение, нито едно от 2 163 деца, получили ваксината, не е развило COVID-19, в сравнение с четири деца, развили COVID-19, от общо 1 073, на които е приложена инжекция с плацебо. Тези резултати дават основание CHMP да достигне до заключение, че ефикасността на Spikevax при възрастовата група 12-17 години е сходна с тази при възрастните.

Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 12 до 17 години са сходни с тези, които са наблюдавани при хора на и над 18 години. Те включват болка и оток на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болка в мускулите и ставите, уголемени лимфни възли, втрисане, гадене, повръщане и повишена температура. Тези нежелани реакции обикновено са в лека до умерена степен и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинация.

CHMP отбелязва, че поради ограничения брой деца и юноши, които са включени в проучването, проучването не би могло да открие нови нечести нежелани реакции или да оцени риска от известни нежелани реакции като миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление на мембраната, която обвива сърцето).

Общият профил на безопасност на Spikevax, определен при възрастни обаче е потвърден в проучването при юноши;

Следователно CHMP счита, че ползите от Spikevax надвишават рисковете при деца на възраст от 12 до 17 години, по-конкретно при тези от тях, които са със заболявания, които повишават риска от тежко протичаща COVID-19 инфекция.

Тъй като ваксината се използва във ваксинационни кампании в държавите членки, нейните безопасност и ефикасност както при деца, така и при възрастни, ще продължат да бъдат проследявани отблизо чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущи и допълнителни проучвания от компанията и от европейските власти.

- Какво е стабилна връзка? - Когато започнеш да слагаш лук и чесън в салатата.
Прочети целия
Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни
Доналд Тръмп-младши разговаря с Вучич и със сръбски бизнесмени в Белград

Доналд Тръмп-младши разговаря с Вучич и със сръбски бизнесмени в Белград

Свят Преди 21 минути

Това е второ посещение на сина на американския президент в Сърбия в рамките на месец и половина

<p>Радев ще участва в 10-ата Среща на върха на Инициативата &bdquo;Три морета&ldquo; във Варшава</p>

Президентът Радев ще участва в 10-ата Среща на върха на Инициативата „Три морета“ във Варшава

Свят Преди 43 минути

Събитието на високо равнище ще бъде съпътствано от бизнес форум

Путин предложи помощ на Иран след мощната експлозия

Путин предложи помощ на Иран след мощната експлозия

Свят Преди 1 час

Най-вероятната причина за инцидента, станал на пристанище до южния град Бандар Абас, е взрив на химически материали

Какво е „пронатализъм“, за който се застъпват Илон Мъск и Джей Ди Ванс

Какво е „пронатализъм“, за който се застъпват Илон Мъск и Джей Ди Ванс

Любопитно Преди 2 часа

Как "пронатализмът" може да повлияе на раждаемостта?

Хутите изстреляха хиперзвукова ракета към Израел

Хутите изстреляха хиперзвукова ракета към Израел

Свят Преди 2 часа

Заради с атаката прозвучаха сирени в израелски райони около Мъртво море

<p>Арести&nbsp;в Турция във връзка с корупционното разследване, довело до ареста на Имамоглу</p>

47 задържани в Турция във връзка с корупционното разследване, довело до ареста на Имамоглу

Свят Преди 3 часа

Задържането му предизвика най-големите протести в страната от над десетилетие

Председателят на Европейския съвет Антонио Коща е на посещение у нас

Председателят на Европейския съвет Антонио Коща е на посещение у нас

България Преди 3 часа

На 27 април той ще се срещне с министър-председателя Росен Желязков

Николаос Цитиридис: Не мисля, че съм провален като водещ

Николаос Цитиридис: Не мисля, че съм провален като водещ

Любопитно Преди 4 часа

Той споделя пред Мариян Станков - Мон Дьо своите малки истини за "истинския си свят"

Иконата на Богодорицата с младенеца в Санта Мария Маджоре

От днес може да бъде посещаван гробът на папа Франциск в базиликата "Санта Мария Маджоре"

Свят Преди 5 часа

Преди да почине, Светият отец поиска да бъде погребан именно там

Цветът на косата разкрива колко ще живееш? Ето какво казват учените

Цветът на косата разкрива колко ще живееш? Ето какво казват учените

Любопитно Преди 5 часа

Какво са открили учените за цвета на косата и дълголетието четете в следващите редове

„Те ще платят за всичко“: Украински футболист говори за руските окупатори

„Те ще платят за всичко“: Украински футболист говори за руските окупатори

Свят Преди 5 часа

От февруари 2024 г. Авдиевка е под временна окупация от Русия

Кола се вряза в хора по време на уличен фестивал във Ванкувър, има загинали и ранени

Кола се вряза в хора по време на уличен фестивал във Ванкувър, има загинали и ранени

Свят Преди 5 часа

Шофьорът на превозното средство е бил задържан на място

Ад на пристанището в Иран: Расте броят на загиналите, ранените и изчезналите

Ад на пристанището в Иран: Расте броят на загиналите, ранените и изчезналите

Свят Преди 6 часа

Някои от пострадалите са били транспортирани със самолети до Шираз и Лурестан за лечение

Тръмп настоява американските кораби да преминават без такси през Панамския и Суецкия канал

Тръмп настоява американските кораби да преминават без такси през Панамския и Суецкия канал

Свят Преди 8 часа

"Тези канали не биха съществували без Съединените американски щати", заяви той

<p>Тръмп се стреми към &quot;руски стил&quot;&nbsp;на управление</p>

Бивш съветник на американския президент: Тръмп се стреми към "руски стил" на управление

Свят Преди 8 часа

Фиона Хил заяви, че президентите на САЩ и Русия споделят сходна визия за света