В аксината на "Модерна" е одобрена от ЕС за деца от 12 до 17 години, съобщиха от здравното министерство.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) е препоръчал разширяване на обхвата на разрешението за употреба на ваксината срещу COVID-19 Spikevax (преди това COVID-19 Vaccine Moderna), за да се включи употребата й при деца от 12 до 17 години. Ваксината вече е разрешена за употреба при хора на възраст на и над 18 години.

Употребата на ваксината Spikevax при деца на възраст от 12 до 17 години ще бъде същата, както при хора на и над 18 години. Тя ще се прилага като две инжекции в мускул в горната част на ръката, приложени през интервал от четири седмици.

Ефектите на Spikevax са изследвани в проучване, включващо 3 732 деца на възраст от 12 до 17 години. Това проучване продължава и към момента и се провежда в съответствие с Плана за педиатрично изследване (PIP) за Spikevax, който е съгласуван с Педиатричния комитет към ЕМА (PDCO).

Проучването показва, че Spikevax води до развитие на антитяло-отговор при 12-17-годишните, който е сравним с този при млади възрастни 18-25 години (отговорът е определен чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2). В допълнение, нито едно от 2 163 деца, получили ваксината, не е развило COVID-19, в сравнение с четири деца, развили COVID-19, от общо 1 073, на които е приложена инжекция с плацебо. Тези резултати дават основание CHMP да достигне до заключение, че ефикасността на Spikevax при възрастовата група 12-17 години е сходна с тази при възрастните.

Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 12 до 17 години са сходни с тези, които са наблюдавани при хора на и над 18 години. Те включват болка и оток на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болка в мускулите и ставите, уголемени лимфни възли, втрисане, гадене, повръщане и повишена температура. Тези нежелани реакции обикновено са в лека до умерена степен и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинация.

CHMP отбелязва, че поради ограничения брой деца и юноши, които са включени в проучването, проучването не би могло да открие нови нечести нежелани реакции или да оцени риска от известни нежелани реакции като миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление на мембраната, която обвива сърцето).

Общият профил на безопасност на Spikevax, определен при възрастни обаче е потвърден в проучването при юноши;

Следователно CHMP счита, че ползите от Spikevax надвишават рисковете при деца на възраст от 12 до 17 години, по-конкретно при тези от тях, които са със заболявания, които повишават риска от тежко протичаща COVID-19 инфекция.

Тъй като ваксината се използва във ваксинационни кампании в държавите членки, нейните безопасност и ефикасност както при деца, така и при възрастни, ще продължат да бъдат проследявани отблизо чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущи и допълнителни проучвания от компанията и от европейските власти.

Обратно в сайта X

ДОСТЪП ЗА ЛОГНАТИ ПОТРЕБИТЕЛИ За да пишете, оценявате или докладвате коментари, моля логнете се в профила си.

  1. Запомни ме
забравена парола Полетата маркирани с * са задължителни
Полето Потребителско име не трябва да е празно.
Полето E-mail не трябва да е празно.
Полето Парола не трябва да е празно.
Полето Повторете паролата не трябва да е празно.
  1. Декларирам, че съм се запознал с Общите условия за ползване на услугите на Нетинфо.
Полетата маркирани с * са задължителни
Франсоа Байру

Байру: Митата на САЩ може да струват на Франция 0,5% от БВП

България Преди 5 часа

Митата на Тръмп срещу редица държави породиха опасения за обща търговска война и рецесия

Макрон

Среща на върха на Макрон с лидерите на Египет и Йордания за Газа

Свят Преди 6 часа

Срещата е по покана на президента Ал-Сиси

Нетаняху ще пристигне в понеделник във Вашингтон, съобщи служител на Белия дом

Нетаняху ще пристигне в понеделник във Вашингтон, съобщи служител на Белия дом

Свят Преди 8 часа

Посещението на Нетаняху в САЩ идва и в момент, когато ново примирие в ивицата Газа изглежда далеч

,

Китайска компания ограничава тоалетното време на служителите си

Свят Преди 10 часа

По-рано беше съобщено, че компания от Китай е принудила служител да прекара четири дни в тъмна стая

Евроминистър обвинява: Унгария играе в отбора на Путин

Евроминистър обвинява: Унгария играе в отбора на Путин

Свят Преди 10 часа

Това заяви естонският външен министър на Маргус Цахкна

<p>&quot;Моля, използвайте друга врата. Простете ни за гъсока&quot;</p>

Див гъсок тероризира магазин в САЩ

Любопитно Преди 11 часа

Той разперва криле и удря с клюна си стъклото на вратата

Марин льо Пен е призната за виновна в присвояване на публични средства

„Световните лидери”: Възходът и падението на Марин Льо Пен

Свят Преди 11 часа

Тя е една от най-противоречивите фигури във френската политика

Тръмп: Дръжте се здраво, няма да е лесно

Тръмп: Дръжте се здраво, няма да е лесно

Свят Преди 11 часа

Президентът на САЩ Доналд Тръмп в събота удвои широкообхватните мита

,

Тайван - пример за липсата на логика в митата на Доналд Тръмп

Свят Преди 12 часа

Островната страна може да загуби 3,8% от брутния вътрешен продукт

.

Шествие в памет на Сияна и в Благоевград

България Преди 12 часа

12-годишното дете загина при тежка катастрофа

Зеленски критикува посолството на САЩ

Зеленски критикува посолството на САЩ

Свят Преди 12 часа

„Толкова силна страна, толкова силен народ – и толкова слаба реакция“, каза Зеленски

Снимката е илюстративна

Книгата на Гинес записа котката с най-дългата опашка в света

Любопитно Преди 13 часа

Опашката на Пъгсли е дълга 47 сантиметра

,

Русия обвини Украйна, че е извършила вчера 14 атаки срещу руски енергийни обекти

Свят Преди 13 часа

Атаките са причинили щети в Брянска, Белгородска, Смоленска, Липецка и Воронежка област

,

Украйна вече използва дронове с оптични влакна с обсег от 20 км

Свят Преди 13 часа

Дроновете имат важно значение в конфликта в Украйна

Двама души пострадаха при инцидент с въжения лифт над Сливен

Двама души пострадаха при инцидент с въжения лифт над Сливен

България Преди 14 часа

Те са откарани са в болнично заведение без опасност за живота

Министър Иванов разпореди втора проверка на пътищата

Министър Иванов разпореди втора проверка на пътищата

България Преди 14 часа

Заповедта касае геодинамични процеси